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神州细胞:针对奥密克戎BA5的疫苗临床研发数据显示超高抗体滴度!

  神州细胞:针对奥密克戎BA5的疫苗临床研发数据显示超高抗体滴度!2022年10月17日晚间,神州细胞(688520.SH)发布自愿披露关于控股子公司新冠疫苗SCTV01E和SCTV01C临床试验III期安全性和免疫原性研究期中分析结果的公告。公告显示,近日,神州细胞控股子公司神州细胞工程有限公司自主研发的重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)和4价S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)已进行阿联酋III期序贯加强免疫安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析并取得积极结果。

  据公告介绍,SCTV01C和SCTV01E是神州细胞针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价和4价变异株重组蛋白疫苗。SCTV01C的活性成分分别包含两种WHO认定的主要变异株阿尔法(Alpha)和贝塔(Beta)的重组S三聚体蛋白抗原,并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。SCTV01E是在SCTV01C的基础上新增了后续新出现的德尔塔(Delta)和奥密克戎(Omicron)两个变异株S三聚体蛋白抗原构成的4价改良型疫苗升级版。

  公告披露,公司在阿联酋的III期临床试验目前已完成灭活苗亚组的期中数据分析并取得初步结果:从安全性看,SCTV01E和SCTV01C一如既往表现良好,与灭活苗对照组的安全性高度相似;从广谱性和保护效力看,SCTV01E和SCTV01C的各项中和抗体检测结果对比灭活苗均达到优效的终点指标,特别是在针对奥密克戎变异株BA,1和BA.5的真病毒中和抗体滴度值(GMT)方面,数据可谓非常“能打”。其中,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E针对奥密克戎BA.1的真病毒中和抗体GMT分别为219、1262和1926,分别比基线C和SCTV01E针对奥密克戎BA.5的真病毒中和抗体GMT分别为324、2203和2636,分别比基线倍;在此基础上进一步对基线的易感人群亚组进行分析显示,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E针对奥密克戎BA.5的真病毒中和抗体GMT分别为127、2100和2153,分别比基线倍。由此可见,SCTV01E和SCTV01C针对奥密克戎BA.1和奥密克戎BA.5等多种主流变异株均能产生超高的中和抗体滴度,展示出了SCTV01E和SCTV01C突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。

  神州细胞表示,公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目,开展后续相关工作。期待临床试验表现优异的国产变异株新冠疫苗能早日为民所用,在保障民众健康、筑牢防疫屏障的基础上促进人民生产生活的正常运转和社会经济的恢复发展。